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- Posologie :
Posologie
Dans l'insuffisance veino-lymphatique: 2 comprimés par jour, en administration discontinue (20 jours par mois).
Dans le lymphdème du bras: 2 comprimés par jour, en administration continue.
Mode d'administration
Voie orale.
Fréquence d'administration
Les comprimés sont à prendre de préférence en dehors des repas. La posologie quotidienne est à répartir en 1 comprimé matin et 1 comprimé le soir.
Durée du traitement
DANS TOUS LES CAS SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.
- Résumé des Caractéristiques du Produit :
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 24/12/2010
ENDOTELON 150 mg, comprimé enrobé gastro-résistant
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Raisin (extrait purifié de pépin de) ...................................................................................................... 150 mg
Quantifié en oligomères procyanidoliques
Pour un comprimé enrobé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Comprimé enrobé gastro-résistant.
4.1. Indications thérapeutiques
· Traitement des manifestations fonctionnelles de l'insuffisance veino-lymphatique: (jambes lourdes, douleurs, impatience du primo-décubitus).
· Traitement du lymphdème du membre supérieur après traitement radiochirurgical du cancer du sein:
o en complément des méthodes physiques et surtout de la contention élastique adaptée;
o utilisé seul, chez les patientes ne pouvant bénéficier du traitement physique qui est le traitement princeps du lymphdème.
4.2. Posologie et mode d'administration
· Traitement des manifestations fonctionnelles de l'insuffisance veino-lymphatique: 2 comprimés par jour, en deux prises matin et soir, en administration discontinue (20 jours par mois).
· Lymphdème: 2 comprimés par jour, en deux prises matin et soir, en administration continue.
· Prendre les comprimés à distance des repas.
Ce médicament ne doit jamais être utilisé en cas d'hypersensibilité aux oligomères procyanidoliques ou à l'un des excipients.
Ce médicament est généralement déconseillé au cours de l'allaitement (voir rubrique 4.6)
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde spéciales
Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est contre-indiquée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit un sucrase-isomaltase.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Sans objet.
Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.
En clinique, aucun effet malformatif ou ftotoxique particulier n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées aux oligomères procyanidoliques est insuffisant pour exclure tout risque.
En conséquence, l'utilisation de ce médicament ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.
En l'absence de données sur le passage dans le lait maternel, le traitement est déconseillé pendant la période d'allaitement.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Sans objet.
· Manifestations allergiques
o Rarement ont été rapportés des effets cutanés tels que: urticaire, éruption cutanée accompagnée ou non de prurit, photosensibilité, eczéma. Ces effets disparaissent après la fin du traitement.
o Très rares cas d'dèmes de Quincke.
· Effets gastro-intestinaux rares: gastralgies, nausées, diarrhée.
· Exceptionnellement céphalées.
Aucune donnée n'a été rapportée à ce jour.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
VASCULOPROTECTEUR/MEDICAMENT AGISSANT SUR LES CAPILLAIRES.
(C05CX: système cardiovasculaire).
Vasculoprotecteur, veinotonique.
Il augmente la résistance des vaisseaux, diminue leur perméabilité.
Des études réalisées "in vitro", ont montré que les oligomères procyanidoliques préservent les protéines fibreuses, notamment le collagène et l'élastine, contre la dégradation enzymatique, et exercent un effet protecteur vis-à-vis de la dénaturation thermique du collagène.
L'action de ENDOTHELON 150 mg, sur les parois vasculaires, mise en évidence chez l'animal et confirmée chez l'homme, se traduit par:
· l'augmentation de la résistance capillaire périphérique et conjonctivale (capillarodynamomètre de Lavollay, angiostéromètre de Parrot) démontrées chez des sujets présentant une fragilité vasculaire;
· la diminution de la perméabilité capillaire mise en évidence par différents tests (test à l'histamine, test de Landis et test de Landis isotopique).
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Sans objet.
5.3. Données de sécurité préclinique
Sans objet.
Cellulose microcristalline, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium, copolymère d'acide méthacrylique et d'acrylate d'éthyle (1:1), hydroxyde de sodium, citrate de triéthyle, saccharose, gélatine, gomme arabique, dioxyde de titane (E171), talc, oxyde de fer jaune (E 172), cire de carnauba (poudre).
Sans objet.
3 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
Pas de précautions particulières de conservation.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
20, 40 ou 60 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC-Aluminium).
20 ou 40 comprimés sous plaquettes thermoformées (Polyamide-Aluminium-PVC/Aluminium).
6.6. Précautions particulières délimination et de manipulation
Pas d'exigences particulières.
7. TITULAIRE DE LAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
SANOFI-AVENTIS FRANCE
1-13, BOULEVARD ROMAIN ROLLAND
75014 PARIS
8. NUMERO(S) DAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 331 288-1: 20 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC-Aluminium).
· 338 012-1: 40 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC-Aluminium).
· 363 670-9: 60 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC/Aluminium).
· 358 694-0: 20 comprimés sous plaquettes thermoformées (Polyamide-Aluminium-PVC/Aluminium).
· 358 695-7: 40 comprimés sous plaquettes thermoformées (Polyamide-Aluminium-PVC/Aluminium).
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE LAUTORISATION
[à compléter par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter par le titulaire]
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.
Médicament non soumis à prescription médicale.
- Notice :
ANSM - Mis à jour le : 24/12/2010
ENDOTELON 150 mg, comprimé enrobé gastro-résistant
Extrait de pépin de raisin
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.
· Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin.
· Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE ENDOTELON 150 mg, comprimé enrobé gastro-résistant ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ENDOTELON 150 mg, comprimé enrobé gastro-résistant ?
3. COMMENT PRENDRE ENDOTELON 150 mg, comprimé enrobé gastro-résistant ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER ENDOTELON 150 mg, comprimé enrobé gastro-résistant ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
VASCULOPROTECTEUR/MEDICAMENT AGISSANT SUR LES CAPILLAIRES.
(C05CX: système cardiovasculaire).
Ce médicament est un veinotonique (il augmente la tonicité des parois veineuses) et un vasculoprotecteur (il augmente la résistance des petits vaisseaux sanguins).
Ce traitement est préconisé dans les troubles de la circulation veineuse (jambes lourdes, douleurs, sensations pénibles dites «impatiences» lors du coucher).
Il est également préconisé dans le traitement de l'dème lymphatique du bras (infiltration de lymphe dans le tissu de soutien du bras) après traitement radiochirurgical d'une tumeur du sein, en complément des traitements physiques tels que contentions élastiques.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ne prenez jamais ENDOTELON 150 mg, comprimé enrobé gastro-résistant:
Ce médicament ne doit pas être utilisé en cas d'allergie connue aux oligomères procyanidoliques (composés extraits de pépins de raisins) ou à l'un des autres composants de ce médicament.
Ce médicament ne doit généralement pas être utilisé au cours de l'allaitement.
DANS TOUS LES CAS SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec ENDOTELON 150 mg, comprimé enrobé gastro-résistant:
Mises en garde spéciales
Ce traitement a toute son efficacité lorsqu'il est associé à une hygiène de vie: l'exposition au soleil, à la chaleur, la station debout prolongée, l'excès de poids sont à éviter, la marche à pied et éventuellement le port de bas adaptés sont favorables.
L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase-isomaltase (maladies héréditaires rares).
DANS TOUS LES CAS SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN
Précautions d'emploi
DANS TOUS LES CAS SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils de votre médecin.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.
L'utilisation de ce médicament est déconseillée pendant l'allaitement.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Liste des excipients à effet notoire: Saccharose.
3. COMMENT PRENDRE ENDOTELON 150 mg, comprimé enrobé gastro-résistant ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
Dans l'insuffisance veino-lymphatique: 2 comprimés par jour, en administration discontinue (20 jours par mois).
Dans le lymphdème du bras: 2 comprimés par jour, en administration continue.
Mode d'administration
Voie orale.
Fréquence d'administration
Les comprimés sont à prendre de préférence en dehors des repas. La posologie quotidienne est à répartir en 1 comprimé matin et 1 comprimé le soir.
Durée du traitement
DANS TOUS LES CAS SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Sans objet.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre ENDOTELON 150 mg, comprimé enrobé gastro-résistant:
En cas d'oubli, prendre dès que possible votre comprimé et poursuivre votre traitement normalement.
Ne jamais prendre une double dose.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, ENDOTELON 150 mg, comprimé enrobé gastro-résistant est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
· manifestations allergiques: urticaire, éruption cutanée avec ou sans démangeaisons, photosensibilité (réaction cutanée lors d'une exposition au soleil), eczéma. Ces effets sont rares et disparaissent à l'arrêt du traitement.
Très rarement, gonflement de la face, des lèvres, de la langue et/ou du larynx entraînant une difficulté à respirer ou à avaler, gonflement des mains et des pieds démangeaisons importantes de la peau.· Rares effets gastro-intestinaux: maux d'estomac, nausées, diarrhée.
· Exceptionnellement: maux de tête.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER ENDOTELON 150 mg, comprimé enrobé gastro-résistant ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser ENDOTELON 150 mg, comprimé enrobé gastro-résistant après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
Pas de précautions particulières de conservation.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient ENDOTELON 150 mg, comprimé enrobé gastro-résistant ?
La substance active est:
Raisin (extrait purifié de pépin de) ...................................................................................................... 150 mg
Quantifié en oligomères procyanidoliques
Pour un comprimé enrobé.
Les autres composants sont:
Cellulose microcristalline, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium, copolymère d'acide méthacrylique et d'acrylate d'éthyle, hydroxyde de sodium, citrate de triéthyle, saccharose, gélatine, gomme arabique, dioxyde de titane (E171), talc, oxyde de fer jaune (E 172), cire de carnauba.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que ENDOTELON 150 mg, comprimé enrobé gastro-résistant et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de comprimé enrobé gastro-résistant.
Boîte de 20, 40 ou 60 comprimés.
SANOFI-AVENTIS FRANCE
1-13, BOULEVARD ROMAIN ROLLAND
75014 PARIS
SANOFI-AVENTIS FRANCE
1-13, BOULEVARD ROMAIN ROLLAND
75014 PARIS
SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
1 RUE DE LA VIERGE
AMBARES ET LAGRAVE
33565 CARBON BLANC CEDEX
ou
SANOFI AVENTIS S.P.A
S.S. 17 km22,
66019 SCOPPITO
ITALIE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date dapprobation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lAfssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.
- Dénomination commune : Extrait de pépin de raisin
- Conditionnement : Boîte de 60 comprimés
Comment utiliser ENDOTELON 150 mg pour une efficacité maximale ?
Prenez 1 comprimé d'ENDOTELON 150 mg par jour avec de l'eau pour une efficacité maximale.Quels sont les avantages d'ENDOTELON 150 mg pour la santé ?
ENDOTELON 150 mg soutient la santé cardiovasculaire et renforce le système immunitaire.Où acheter ENDOTELON 150 mg en ligne en toute sécurité ?
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