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- Nous sommes à votre disposition pour répondre à vos questions sur ce médicament.
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- Il est obligatoire de lire toutes les informations concernant les précautions d'emploi, telles que les interactions médicamenteuses, les contre-indications, les mises en garde spéciales, les effets indésirables, ainsi que la posologie, sont détaillées dans la notice du médicament. Nous pouvons vous fournir l'ensemble des informations sur la posologie , la notice du médicament. Afin de permettre à chacun d'avoir la dernière mise à jour sur le RCP du produit, nous vous conseillons de nous écrire.
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- Posologie :
Posologie
2 gélules par jour.
Mode et voie d'administration
Ce médicament doit être avalé avec un verre d'eau.
Fréquence et moment auquel le médicament doit être administré
1 gélule le matin et 1 gélule à midi.
Durée du traitement
La durée du traitement est limitée à 1 mois.
- Résumé des Caractéristiques du Produit :
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 22/12/2011
BETASELEN, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Ascorbate de sodium ................................................................................................................... 225,00 mg
Quantité correspondant à acide ascorbique .................................................................................... 200,00 mg
Acétate d'alpha-tocophérol ............................................................................................................ 200,00 mg
Suspension huileuse de bêta-carotène à 30 pour cent ....................................................................... 30,00 mg
Quantité correspondant à bêta-carotène ............................................................................................ 9,00 mg
Pidolate de zinc ............................................................................................................................ 25,00 mg
Quantité correspondant à zinc .......................................................................................................... 5,00 mg
Sélénite de sodium .......................................................................................................................... 0,22 mg
Quantité correspondant à sélénium ................................................................................... 100 microgrammes
Pour une gélule.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Gélule.
4.1. Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué dans le traitement d'appoint de l'asthénie fonctionnelle.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie orale.
2 gélules par jour à prendre le matin et à midi avec un verre d'eau.
Le traitement est limité à 1 mois.
Hypersensibilité à l'un des constituants.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
En raison d'un effet légèrement stimulant de la vitamine C, il est préférable de ne pas prendre ce médicament en fin de journée.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.
A utiliser avec prudence chez la femme enceinte ou qui allaite, faute de données cliniques exploitables.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Sans objet.
Aux doses préconisées, aucun effet indésirable n'a été rapporté.
Aucun cas de surdosage n'a été rapporté, cependant un surdosage de sélénium est associé à de la fragilisation des ongles et des cheveux, diarrhée, dermatite, fatigue et des neuropathies périphériques.
Un surdosage en zinc risque d'entraîner des troubles gastro-intestinaux et, l'acide ascorbique en surdosage risque de provoquer (supérieur à 1 g/jour pour la vitamine C) des:
· troubles digestifs (brûlures gastriques, diarrhées),
· troubles urinaires (lithiases oxaliques cystiniques et uriques)
· hémolyse chez les sujets déficients en G6PD.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique: ASSOCIATION DE VITAMINES ET D'OLIGO-ELEMENTS.
(A: appareil digestif et métabolisme)
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Non renseigné.
5.3. Données de sécurité préclinique
Non renseigné.
Glycérides hémisynthétiques solides (GELUCIRE 50/13), huile de maïs.
Composition de l'enveloppe de la gélule: oxyde de fer rouge, dioxyde de titane, gélatine.
Sans objet.
2 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
A conserver à une température inférieure à 25°C et à l'abri de l'humidité.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
50 gélules en flacon (PVC)
200 gélules en flacon (PVC)
6.6. Précautions particulières délimination et de manipulation
Pas d'exigences particulières.
7. TITULAIRE DE LAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
LABORATOIRES ARKOPHARMA
BP 28
06511 CARROS CEDEX
8. NUMERO(S) DAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 340 513-4: 50 gélules en flacon (PVC).
· 340 514-0: 200 gélules en flacon (PVC).
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE LAUTORISATION
[à compléter par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter par le titulaire]
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.
Médicament non soumis à prescription médicale.
- Notice :
ANSM - Mis à jour le : 22/12/2011
BETASELEN, gélule
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.
Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez un médecin.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE BETASELEN, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE BETASELEN, gélule ?
3. COMMENT PRENDRE BETASELEN, gélule ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER BETASELEN, gélule ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE BETASELEN, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
ASSOCIATION DE VITAMINES ET D'OLIGO-ELEMENTS.
(A: appareil digestif et métabolisme)
Ce médicament est indiqué dans le traitement des états de fatigue passagers.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE BETASELEN, gélule ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Ne prenez jamais BETASELEN, gélule dans le cas suivant:
Hypersensibilité à l'un des constituants.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Mises en garde spéciales
En raison d'un effet légèrement stimulant de la vitamine C, il est préférable de ne pas prendre ce médicament en fin de journée.
Précautions d'emploi
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments:
AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS, IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement:
Ce médicament doit être utilisé avec prudence pendant la grossesse et l'allaitement.
D'UNE FACON GENERALE, IL CONVIENT AU COURS DE LA GROSSESSE ET DE L'ALLAITEMENT DE TOUJOURS DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN AVANT D'UTILISER UN MEDICAMENT.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Sans objet.
3. COMMENT PRENDRE BETASELEN, gélule ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
2 gélules par jour.
Mode et voie d'administration
Ce médicament doit être avalé avec un verre d'eau.
Fréquence et moment auquel le médicament doit être administré
1 gélule le matin et 1 gélule à midi.
Durée du traitement
La durée du traitement est limitée à 1 mois.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de BETASELEN, gélule qu'il ne fallait:
Un surdosage éventuel pourra être associé à de la fragilisation des ongles et des cheveux, diarrhée, dermatite, fatigue, des troubles gastro-intestinaux. Par ailleurs, en raison de l'acide ascorbique présent dans ce médicament un surdosage risque de provoquer (supérieur à 1 g/jour pour l'acide ascorbique) des:
· troubles digestifs (brûlures gastriques, diarrhées),
· troubles urinaires (lithiases oxaliques cystiniques et uriques)
· hémolyse chez les sujets déficients en G6PD.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, BETASELEN, gélule est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Si vous remarquez des effets indésirables ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER BETASELEN, gélule ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser BETASELEN, gélule après la date de péremption mentionnée sur le conditionnement extérieur.
Ce médicament doit être conservé à une température inférieure à 25°C et à l'abri de l'humidité.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient BETASELEN, gélule ?
Les substances actives sont:
Ascorbate de sodium ................................................................................................................... 225,00 mg
Quantité correspondant à acide ascorbique .................................................................................... 200,00 mg
Acétate d'alpha-tocophérol ............................................................................................................ 200,00 mg
Suspension huileuse de bêta-carotène à 30 pour cent ....................................................................... 30,00 mg
Quantité correspondant à bêta-carotène ............................................................................................ 9,00 mg
Pidolate de zinc ............................................................................................................................ 25,00 mg
Quantité correspondant à zinc .......................................................................................................... 5,00 mg
Sélénite de sodium .......................................................................................................................... 0,22 mg
Quantité correspondant à sélénium ................................................................................... 100 microgrammes
Pour une gélule.
Les autres composants sont:
Glycérides hémisynthétiques solides (GELUCIRE 50/13), huile de maïs.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que BETASELEN, gélule et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de gélules. Flacons de 50 ou 200 gélules.
LABORATOIRES ARKOPHARMA
BP 28
06511 CARROS CEDEX
LABORATOIRES ARKOPHARMA
ZONE INDUSTRIELLE - BP 28
06511 CARROS CEDEX
LABORATOIRES ARKOPHARMA
LID DE CARROS LE BROC
1ER AVENUE 2709 M
06510 CARROS
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date dapprobation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lAfssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.
- Dénomination commune : Acide ascorbique/acétate d'alpha-tocophérol
- Conditionnement : Boîte de 50 gélules
Quel est le rôle d'Arkopharma Betaselen dans la lutte contre la fatigue?
Arkopharma Betaselen aide à réduire la fatigue passagère grâce à ses ingrédients naturels comme le sélénium et la vitamine E, qui restaurent l'énergie et la vitalité.Comment utiliser les gélules Arkopharma Betaselen pour des résultats optimaux?
Pour des résultats optimaux, prenez 2 gélules d'Arkopharma Betaselen par jour avec un grand verre d'eau, de préférence au cours d'un repas.Quels sont les principaux composants d'Arkopharma Betaselen?
Les principaux composants d'Arkopharma Betaselen sont le sélénium, la vitamine E, la gélatine, le colorant (oxyde de fer), et la maltodextrine.
