- Ce produit est interdit à la vente d'une personne de moins de 16 ans.
- Le médicament n’est pas un produit comme les autres, ne l'acheter que si vous avez consulter un professionnel de santé
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- Lire attentivement la notice du médicament avant de le consommer.
- Si vous avez besoin de plus d’informations et de conseils, contacter nos pharmaciens par téléphone et/ou par mails via le formulaire contact ou sur votre espace compte en cliquant sur votre commande.
- Ne laissez pas les médicaments à la portée des enfants
- Si les symptômes persistent, s’ils s’aggravent ou si de nouveaux symptômes apparaissent, demandez l’avis de votre médecin ou nos pharmaciens.
- Attention aux incompatibilités avec vos traitements en cours
- Si vous êtes enceinte, consulter votre médecin avant tous achats
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- Nous sommes à votre disposition pour répondre à vos questions sur ce médicament.
- Nous vous mettons à disposition le lien du site de ANSM pour connaître les recommandations actuels sur ce médicament. Si vous rencontrez des difficultés ou que vous avez des questions. Ne prenez pas le médicament sans avoir consulté votre médecin ou un pharmacien de l'officine.
- Il est obligatoire de lire toutes les informations concernant les précautions d'emploi, telles que les interactions médicamenteuses, les contre-indications, les mises en garde spéciales, les effets indésirables, ainsi que la posologie, sont détaillées dans la notice du médicament. Nous pouvons vous fournir l'ensemble des informations sur la posologie , la notice du médicament. Afin de permettre à chacun d'avoir la dernière mise à jour sur le RCP du produit, nous vous conseillons de nous écrire.
- Vous pouvez changer d'avis à tout moment, il est important de nous écrire si vous avez besoin d'aide. Nous prendrons alors les mesures nécessaires pour garantir votre santé et une prise en charge rapide de votre demande.
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- Accéder au Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP) : http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/frames.php?specid=63363997&typedoc=R&ref=R0232228.htm
- Posologie :
Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
La dose habituelle est 1 dose par jour, à dissoudre dans un verre d'eau, de préférence le matin.
Une dose est composée d'une ampoule A et B.
Mode et voie d'administration
Voie orale.
Durée du traitement
Pas d'utilisation prolongée sans avis médical.
- Résumé des Caractéristiques du Produit :
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 18/11/2013
REVITALOSE SANS SUCRE, solution buvable édulcorée au sorbitol
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
AMPOULE A:
Aspartate de magnésium dihydraté .................................................................................................... 0,200 g
L-Leucine ........................................................................................................................................ 0,025 g
Monochlorhydrate de L-Lysine ........................................................................................................... 0,200 g
L-Phénylalanine ............................................................................................................................... 0,010 g
L-Valine ........................................................................................................................................... 0,010 g
Pour une ampoule de 5 ml.
AMPOULE B:
Ascorbate de sodium, quantité .......................................................................................................... 1,125 g
Quantité correspondant en Acide ascorbique à ................................................................................... 1,000 g
Pour une ampoule de 5 ml.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Solution buvable.
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement d'appoint de l'asthénie fonctionnelle.
4.2. Posologie et mode d'administration
1 dose par jour à dissoudre dans un verre d'eau, de préférence le matin (1 dose est composée de l'ampoule A et de l'ampoule B).
· Lithiases rénales lorsque la dose de vitamine C est supérieure à 1 g/24 heures.
· En cas de phénylcétonurie, en raison de la présence de phénylalanine.
· Hypersensibilité à l'un des constituants.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Eviter la prise du produit en fin de journée, en raison d'un effet légèrement stimulant.
Ce médicament contient du sorbitol. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose (maladie héréditaire rare).
Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle, du parahydroxybenzoate de propyle, du parahydroxybenzoate de méthyle sodé et du parahydroxybenzoate de propyle sodé et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).
Ce médicament contient du glycérol et peut provoquer des troubles digestifs et un effet laxatif léger (diarrhée).
Ce médicament contient de faibles quantités d'éthanol (alcool), inférieures à 100 mg par ampoule buvable.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Consommé à fortes doses (plus de 2 g/jour), l'acide ascorbique peut interférer avec les tests biologiques suivants: dosage de la créatinine et du glucose, sanguins et urinaires (contrôle du diabète par bandelette à la glucose-oxydase).
Il n'y a pas d'étude de tératogénèse disponible chez l'animal.
En clinique, l'analyse d'un nombre élevé de grossesses exposées n'a apparemment révélé aucun effet malformatif ou ftotoxique particulier de la vitamine C. Toutefois, seules des études épidémiologiques permettraient de vérifier l'absence de risque.
En conséquence, l'utilisation de la vitamine C ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.
Chez les patientes non déficientes, le passage de l'acide ascorbique dans le lait obéit à une régulation qui empêche le passage de quantités importantes: les concentrations dans le lait ne varient pas significativement, même après absorption de doses importantes.
En conséquence, l'allaitement est possible en cas de prise de ce médicament.
Par ailleurs, il n'est pas nécessaire de donner un supplément de vitamine C à une mère bénéficiant d'un régime alimentaire équilibré. Toutefois, en cas de malnutrition ou d'un régime pauvre en agrumes (patientes atopiques), la dose quotidienne recommandée en période d'allaitement est de 60 mg/jour.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Sans objet.
Les doses élevées d'acide ascorbique (supérieures à 1 g) favorisent chez certains sujets l'apparition de troubles digestifs (brûlures gastriques, diarrhée) ou urinaires (précipitation de calculs d'urate, de cystine et/ou d'oxolate) et peuvent provoquer une hémolyse chez les sujets déficients en G6PD (dans les formes à hémolyse chronique).
Aucun cas de surdosage n'a été rapporté. En cas d'ingestion massive par voie orale, l'acide ascorbique peut être déplacé par hémodialyse.
Les doses élevées d'acide ascorbique (supérieures à 1 g) favorisent chez certains sujets l'apparition de troubles digestifs (brûlures gastriques, diarrhée) ou urinaires (précipitation de calculs d'urate, de cystine et/ou d'oxalate) et peuvent provoquer une hémolyse chez les sujets déficients en G6PD (dans les formes à hémolyse chronique).
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique:
Code ATC: A13A - TONIQUES
(A: voies digestives et métabolisme)
Apport d'acides aminés et de vitamine C.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
L'absorption de la vitamine C est bonne. En cas d'apport supérieur aux besoins, l'excès est éliminé par voie urinaire.
5.3. Données de sécurité préclinique
Non renseignée.
Sorbitol, arôme orange soluble*, parahydroxybenzoate de méthyle sodé, parahydroxybenzoate de propyle sodé, acétate de sodium, acide acétique glacial, eau purifiée.
*Composition de l'arôme orange soluble: huiles essentielles d'orange et de mandarine, butyrate d'éthyle, acétaldéhyde, acétate d'éthyle, hexanol, dodécanol, acétate de linalyle, éthanol.
AMPOULE B:
Parahydroxybenzoate de méthyle, parahydroxybenzoate de propyle, gallate de propyle, alcool à 96 % v/v, glycérol, eau purifiée.
Sans objet.
3 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
Pas de condition particulière de conservation.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
10, 12, 14, 15 ou 20 ampoules jumelées (verre brun) de 5 ml.
6.6. Précautions particulières délimination et de manipulation
Pas d'exigences particulières.
7. TITULAIRE DE LAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
PIERRE FABRE MEDICAMENT
45, PLACE ABEL GANCE
92100 BOULOGNE
8. NUMERO(S) DAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 351 459-6: 7 ampoules jumelées (verre brun) de 5 ml.
· 335 731-7: 10 ampoules jumelées (verre brun) de 5 ml.
· 335-193-5: 12 ampoules jumelées (verre brun) de 5 ml.
· 335 730-0: 14 ampoules jumelées (verre brun) de 5 ml.
· 342 503-6: 15 ampoules jumelées (verre brun) de 5 ml.
· 342 501-3: 20 ampoules jumelées (verre brun) de 5 ml.
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE LAUTORISATION
[à compléter par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter par le titulaire]
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.
Médicament non soumis à prescription médicale.
- Notice :
ANSM - Mis à jour le : 18/11/2013
REVITALOSE SANS SUCRE, solution buvable édulcorée au sorbitol
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.
· Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez un médecin.
· Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE REVITALOSE SANS SUCRE, solution buvable édulcorée au sorbitol ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE REVITALOSE SANS SUCRE, solution buvable édulcorée au sorbitol ?
3. COMMENT PRENDRE REVITALOSE SANS SUCRE, solution buvable édulcorée au sorbitol ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER REVITALOSE SANS SUCRE, solution buvable édulcorée au sorbitol ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
TONIQUE
Ce médicament est un antiasthénique. Il est indiqué dans les états de fatigue passagers qui accompagnent les efforts physiques intenses, les états de surmenage et de convalescence.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ne prenez jamais REVITALOSE SANS SUCRE, solution buvable édulcorée au sorbitol dans le cas suivant:
· En cas d'allergie à l'un des constituants.
· En présence de calculs rénaux lorsque la dose de vitamine C est supérieure à 1 g/jour.
· En cas de phénylcétonurie (maladies héréditaire dépistée à la naissance), en raison de la présence de phénylalanine.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec REVITALOSE SANS SUCRE, solution buvable édulcorée au sorbitol:
L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose (maladie héréditaire rare).
Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle sodé (E219), parahydroxybenzoate de propyle sodé (E217), parahydroxybenzoate de méthyle (E218), parahydroxybenzoate de propyle (E216) et peut provoquer des réactions allergiques.
Ce médicament contient de petites quantités d'éthanol (alcool), inférieures à 100 mg par ampoule buvable.
Ce médicament contient du glycérol et peut provoquer des troubles digestifs (diarrhée).
En raison de l'effet légèrement stimulant de la vitamine C, il est préférable de ne pas prendre ce produit en fin de journée.
Chez les diabétiques, la vitamine C peut modifier la réponse des réactifs sanguins et urinaires.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments:
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse - Allaitement
Grossesse
Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur des conseils de votre médecin. Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.
Allaitement
L'allaitement est possible en cas de traitement par REVITALOSE. Par ailleurs, un régime alimentaire équilibré permet de couvrir les besoins de notre organisme en vitamine C.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Liste des excipients à effet notoire: glycérol, sorbitol, parahydroxybenzoate de méthyle sodé (E219), parahydroxybenzoate de propyle sodé (E217), parahydroxybenzoate de méthyle (E218), parahydroxybenzoate de propyle (E216), éthanol.
3. COMMENT PRENDRE REVITALOSE SANS SUCRE, solution buvable édulcorée au sorbitol ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
La dose habituelle est 1 dose par jour, à dissoudre dans un verre d'eau, de préférence le matin.
Une dose est composée d'une ampoule A et B.
Mode et voie d'administration
Voie orale.
Durée du traitement
Pas d'utilisation prolongée sans avis médical.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de REVITALOSE SANS SUCRE, solution buvable édulcorée au sorbitol que vous n'auriez dû:
En cas de surdosage, les fortes doses de vitamine risquent de provoquer:
· douleurs d'estomac
· diarrhée,
· gène à l'émission des urines
· une coloration rouge des urines est liée à une destruction des globules rouges chez les patients ayant un déficit en G6PD (maladie héréditaire des globules rouges due à l'absence d'une enzyme).
Si vous avez pris plus de REVITALOSE SANS SUCRE, solution buvable édulcorée au sorbitol qu'il ne fallait, consultez un médecin.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre REVITALOSE SANS SUCRE, solution buvable édulcorée au sorbitol:
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose simple que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre REVITALOSE SANS SUCRE, solution buvable édulcorée au sorbitol:
Sans objet.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, REVITALOSE SANS SUCRE, solution buvable édulcorée au sorbitol est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet
A fortes doses de vitamine C (supérieure à 1 g/jour), il est possible que surviennent:
· douleurs d'estomac,
· diarrhée,
· gêne à l'émission des urines,
· Une coloration rouge des urines est liée à une destruction des globules rouges chez les patients ayant un déficit en G6PD (maladie héréditaire des globules rouges due à l'absence d'une enzyme).
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER REVITALOSE SANS SUCRE, solution buvable édulcorée au sorbitol ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser REVITALOSE SANS SUCRE, solution buvable édulcorée au sorbitol après la date de péremption mentionnée sur la boîte et les ampoules buvables. La date d'expiration fait référence au dernier jour du mois.
Pas de précaution particulière de conservation.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient REVITALOSE SANS SUCRE, solution buvable édulcorée au sorbitol ?
Les substances actives sont:
AMPOULE A:
Aspartate de magnésium dihydraté .................................................................................................... 0,200 g
L-Leucine ........................................................................................................................................ 0,025 g
Monochlorhydrate de L-Lysine ........................................................................................................... 0,200 g
L-Phénylalanine ............................................................................................................................... 0,010 g
L-Valine ........................................................................................................................................... 0,010 g
Pour une ampoule de 5 ml.
AMPOULE B:
Ascorbate de sodium ........................................................................................................................ 1,125 g
Quantité correspondant en Acide ascorbique à ................................................................................... 1,000 g
Pour une ampoule de 5 ml.
Les autres composants sont:
AMPOULE A:
Sorbitol, arôme orange soluble*, parahydroxybenzoate de méthyle sodé, parahydroxybenzoate de propyle sodé, acétate de sodium, acide acétique glacial, eau purifiée.
*Composition de l'arôme orange soluble: huiles essentielles d'orange et de mandarine, butyrate d'éthyle, acétaldéhyde, acétate d'éthyle, hexanol, dodécanol, acétate de linalyle, éthanol.
AMPOULE B:
Parahydroxybenzoate de méthyle, parahydroxybenzoate de propyle, gallate de propyle, alcool à 96 % v/v, glycérol, eau purifiée.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que REVITALOSE SANS SUCRE, solution buvable édulcorée au sorbitol et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous la forme d'une solution buvable, ampoule de 5 ml, boîte de 7, 10, 12, 14, 15 et 20 ampoules jumelées.
PIERRE FABRE MEDICAMENT
45, PLACE ABEL GANCE
92100 BOULOGNE
45 place Abel Gance
92100 BOULOGNE
NEXTPHARMA S.A.S
17, ROUTE DE MEULAN
78520 LIMAY
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date dapprobation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lAfssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.
- Dénomination commune : Ascorbate de sodium/Monochlorhydrate de L-Lysine/Aspartate de magnésium dihydraté
- Conditionnement : Boîte de 14 ampoules
Pourquoi prendre Revitalose ampoule ?
Indication. Le médicament Revitalose est un traitement d'appoint de l'asthénie fonctionnelle. Cette solution buvable est indiquée dans les états de fatigue passagers qui accompagnent les efforts physiques intenses, les états de surmenage et de convalescence.Quand prendre le Revitalose ?
La dose recommandée pour les adultes et adolescents à partir de 15 ans est de une dose par jour, à prendre dans un verre d'eau, de préférence Ie matin. En effet, ce médicament contient de la vitamine C et a donc un effet stimulant. Il est donc préférable de ne pas prendre ce médicament en fin de journée.C'est quoi Revitalose ?
Dans quel cas ce médicament REVITALOSE est-il prescrit ? Ce médicament est un antiasthénique qui contient cinq acides aminés et de la vitamine C. Il est utilisé dans le traitement de la fatigue lorsque celle-ci n'est pas due à une maladie (asthénie fonctionnelle).
