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- Posologie :
2 gouttes 4 à 6 fois par jour.
Durée de traitement
Traitement limité à 10 jours. Au-delà, la conduite à tenir devra être réévaluée.
- Résumé des Caractéristiques du Produit :
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 10/01/2011
DESOMEDINE 0,1 POUR CENT, collyre en flacon
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Di-iséthionate d'hexamidine ............................................................................................................ 100,0 mg
Pour 100 ml de solution.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Collyre.
4.1. Indications thérapeutiques
Infections bactériennes de l'il et de ses annexes à germes sensibles telles que: conjonctivites, kérato-conjonctivites, blépharites, dacryocystites.
4.2. Posologie et mode d'administration
Instillations oculaires: 2 gouttes 4 à 6 fois par jour, en fonction des exigences thérapeutiques.
Sensibilisation aux diamidines ou à l'un des constituants.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mise en garde spéciales
Risque d'allergie.
Risque de sélection de souches résistantes.
Précautions d'emploi
Le traitement usuel ne dépassera pas 10 jours; au-delà la conduite à tenir devra être réévaluée.
L'hexamidine, comme tout cationique, est incompatible avec les anioniques.
En cas de traitement concomitant par un collyre contenant un principe actif différent, instiller les collyres à 15 minutes d'intervalle.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Compte tenu des interférences médicamenteuses possibles (antagonisme, inactivation) notamment avec les composés anioniques, l'emploi simultané ou successif d'autres antiseptiques est déconseillé.
A utiliser avec prudence chez la femme enceinte ou qui allaite, faute de données cliniques exploitables.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Une gêne visuelle passagère peut être ressentie après instillation du collyre en solution.
Dans ce cas, il est conseillé de ne pas conduire ou d'utiliser de machines jusqu'au retour de la vision normale.
Réactions locales (irritation ou sensibilisation) possibles.
En cas de surdosage, rincer au sérum physiologique stérile.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique: ANTISEPTIQUE.
L'hexamidine (appartenant à la famille des diamidines) est un agent antibactérien cationique et présente des propriétés tensioactives.
In vitro son activité s'exerce sur les bactéries gram + et n'est pas inhibée par le pus, le sérum, les débris organiques.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Non renseignée.
5.3. Données de sécurité préclinique
Non renseignée.
Chlorure de sodium, acide borique, borax, eau purifiée.
Sans objet.
Avant ouverture du flacon:
Flacon de 10 ml: 3 ans.
Flacon de 0,6 ml: 2 ans
Après ouverture du flacon:
Ne pas conserver plus de 30 jours.
6.4. Précautions particulières de conservation
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Ce médicament ne doit pas être conservé plus de 30 jours après ouverture du flacon.
Noter la date d'ouverture en clair sur l'emballage.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
0,6 ml ou 10 ml en flacon (PE).
6.6. Précautions particulières délimination et de manipulation
Pas d'exigences particulières.
7. TITULAIRE DE LAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
LABORATOIRE CHAUVIN
416, RUE SAMUEL MORSE
CS99535
34961 MONTPELLIER CEDEX 2
8. NUMERO(S) DAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 302 995-5: 10 ml en flacon (PE).
· 348 679-9: 0,6 ml en flacon (PE).
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE LAUTORISATION
[à compléter par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter par le titulaire]
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.
Médicament non soumis à prescription médicale.
- Notice :
ANSM - Mis à jour le : 10/01/2011
DESOMEDINE 0,1 POUR CENT, collyre en flacon
Di-iséthionate d'hexamidine
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.
· Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin.
· Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE DESOMEDINE 0,1 POUR CENT, collyre en flacon ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER DESOMEDINE 0,1 POUR CENT, collyre en flacon ?
3. COMMENT UTILISER DESOMEDINE 0,1 POUR CENT, collyre en flacon ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER DESOMEDINE 0,1 POUR CENT, collyre en flacon ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE DESOMEDINE 0,1 POUR CENT, collyre en flacon ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Sans objet.
Ce médicament est une solution pour instillations dans l'il.
Il est préconisé dans les infections bactériennes de l'il et de ses annexes: conjonctivites, kérato-conjonctivites, blépharites, dacryocystites.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
N'utilisez jamais DESOMEDINE 0,1 POUR CENT, collyre en flacon dans le cas suivant:
· Allergique (hypersensible) à l'un des constituants.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE PHARMACIEN OU DE VOTRE MEDECIN.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec DESOMEDINE 0,1 POUR CENT, collyre en flacon:
Mises en garde spéciales
En l'absence d'amélioration rapide ou en cas d'apparition de symptômes nouveaux tels que rougeur ou douleur de l'il ou troubles de la vision, arrêter le traitement et contacter votre médecin.
Précautions d'emploi
· Ne pas toucher l'il avec l'extrémité du flacon.
· Refermer soigneusement le flacon après usage.
· En cas de traitement concomitant par un autre collyre, attendre au minimum 1 5 minutes entre chaque instillation.
EN CAS DE DOUTE, NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE PHARMACIEN OU DE VOTRE MEDECIN.
NE JAMAIS LAISSER A LA PORTEE DES ENFANTS.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Ce médicament doit être utilisé avec prudence pendant la grossesse et l'allaitement.
D'une façon générale, il convient de demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Immédiatement après utilisation, il se peut que votre vision soit troublée. Faites attention si vous conduisez des véhicules ou si vous utilisez des machines.
Liste des excipients à effet notoire
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER DESOMEDINE 0,1 POUR CENT, collyre en flacon ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie/Mode d'administration/Fréquence d'administration
2 gouttes 4 à 6 fois par jour.
Durée de traitement
Traitement limité à 10 jours. Au-delà, la conduite à tenir devra être réévaluée.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de DESOMEDINE 0,1 POUR CENT, collyre en flacon que vous n'auriez dû:
En cas de surdosage, rincer au sérum physiologique stérile.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, DESOMEDINE 0,1 POUR CENT, collyre en flacon est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
· irritation transitoire et possibilité de réactions allergiques.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER DESOMEDINE 0,1 POUR CENT, collyre en flacon ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser DESOMEDINE 0,1 POUR CENT, collyre en flacon après la date de péremption mentionnée sur le conditionnement extérieur.
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Ce médicament ne doit pas être conservé plus de 30 jours après ouverture du flacon.
Noter la date d'ouverture en clair sur l'emballage.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient DESOMEDINE 0,1 POUR CENT, collyre en flacon ?
La substance active est:
Di-iséthionate d'hexamidine ............................................................................................................ 100,0 mg
Pour 100 ml de solution.
Les autres composants sont:
Chlorure de sodium, acide borique, borax, eau purifiée.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que DESOMEDINE 0,1 POUR CENT, collyre en flacon et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de collyre.
Flacon de 0,6 ml ou 10 ml.
LABORATOIRE CHAUVIN
416, RUE SAMUEL MORSE
CS99535
34961 MONTPELLIER CEDEX 2
LABORATOIRE CHAUVIN
416, RUE SAMUEL MORSE
CS99535
34961 MONTPELLIER CEDEX 2
LABORATOIRE CHAUVIN
Zone Industrielle Ripotier Haut
07200 AUBENAS
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date dapprobation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lAfssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.
- Dénomination commune : Di-iséthionate d'hexamidine
- Conditionnement : Boîte de 10 flacons multidoses
Comment utiliser le collyre DESOMEDINE 0,1% ?
Instiller 1 à 2 gouttes dans chaque ?il 2 à 4 fois par jour.Convient-il aux yeux sensibles ?
Oui, le collyre DESOMEDINE 0,1% convient aux yeux sensibles.Où acheter le collyre DESOMEDINE 0,1% en 10 flacons ?
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