- Ce produit est interdit à la vente d'une personne de moins de 16 ans.
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- Lire attentivement la notice du médicament avant de le consommer.
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- Ne laissez pas les médicaments à la portée des enfants
- Si les symptômes persistent, s’ils s’aggravent ou si de nouveaux symptômes apparaissent, demandez l’avis de votre médecin ou nos pharmaciens.
- Attention aux incompatibilités avec vos traitements en cours
- Si vous êtes enceinte, consulter votre médecin avant tous achats
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- Nous sommes à votre disposition pour répondre à vos questions sur ce médicament.
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- Il est obligatoire de lire toutes les informations concernant les précautions d'emploi, telles que les interactions médicamenteuses, les contre-indications, les mises en garde spéciales, les effets indésirables, ainsi que la posologie, sont détaillées dans la notice du médicament. Nous pouvons vous fournir l'ensemble des informations sur la posologie , la notice du médicament. Afin de permettre à chacun d'avoir la dernière mise à jour sur le RCP du produit, nous vous conseillons de nous écrire.
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- Accéder au Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP) : http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/frames.php?specid=66011780&typedoc=R&ref=R0226984.htm
- Posologie : "
Mode d'administration / Posologie / Fréquence d'administration
Voie orale.
Chez l'adulte, la posologie est de 2 comprimés, à prendre au moment de la crise, à renouveler en cas de spasmes importants. Les comprimés sont à laisser fondre sous la langue pour un effet rapide ou à dissoudre dans un verre d'eau avant ingestion.
Chez l'enfant: 1 comprimé 2 fois par jour, après dissolution dans un verre d'eau.
Si vous avez l'impression que l'effet de PHLOROGLUCINOL SANDOZ 80 mg, comprimé orodispersible est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
""" - Résumé des Caractéristiques du Produit :
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 08/08/2013
PANSORAL, gel pour application buccale
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Salicylate de choline ........................................................................................................................ 8,700 g
Chlorure de cétalkonium ................................................................................................................... 0,010 g
Pour 100 g de gel pour application buccale.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Gel buccal.
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement d'appoint de courte durée des douleurs liées aux états inflammatoires et ulcéreux de la muqueuse buccale.
4.2. Posologie et mode d'administration
Réservé à l'adulte en raison de l'indication et de la forte teneur en alcool.
Usage local strict. Application gingivale.
Nettoyer et sécher les appareils de prothèse.
1 à 4 applications par jour.
En cas de prothèses permanentes: déposer la valeur d'un petit pois de gel au niveau des incisives ou des molaires en regard de la gencive douloureuse.
En cas de prothèses provisoires: déposer le gel sur la partie de l'appareil correspondant aux extractions.
Une fois en bouche, le gel s'étale uniformément sous l'effet de la température et de la mastication.
Ce médicament est contre-indiqué dans le cas suivant :
· antécédents d'hypersensibilité aux salicylés.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
ATTENTION: CE MEDICAMENT CONTIENT 39 g D'ALCOOL POUR 100 g.
En l'absence d'amélioration au bout de quelques jours, la conduite thérapeutique devra être réévaluée.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Sans objet.
Ce produit peut être administré pendant la grossesse et l'allaitement si besoin.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
PANSORAL, gel pour application buccale n'a aucun effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à l'utilisation des machines.
Le résultat de l'éthylotest peut être positif dans les dix minutes après l'application du gel buccal (hausse de l'alcool expiré dans l'air, sans passage systémique).
Réactions d'hypersensibilité aux salicylés.
Risque d'irritation en raison de la présence d'alcool.
Dans les conditions normales d'utilisation en odontostomatologie, aucun effet de surdosage n'a été rapporté.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
PREPARATIONS POUR LA STOMATOLOGIE/AUTRES AGENTS POUR TRAITEMENT LOCAL (A01AD11).
(A: Appareil digestif et métabolisme).
Le salicylate de choline est un composé très hydrosoluble, rapidement résorbé par la muqueuse, son effet analgésique se manifeste en quelques minutes.
Le chlorure de cetalkonium, composé ammonium quaternaire, inhibe la croissance des bactéries Gram + et Gram -, et exerce en outre une action antifongique.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Sans objet.
5.3. Données de sécurité préclinique
Non renseignée.
Alcool éthylique à 96 pour cent, glycérol, méthylcellulose, solution d'hydroxyde de sodium à 32 pour cent, huile essentielle de badiane, eau purifiée.
Sans objet.
Tube de 5 g, 12 g, 15 g ou 30 g: 4 ans.
Tube de 3 g: 2 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
Pas de précautions particulières de conservation.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
Tube (polypropylène) de 3 g, 5 g, 12 g, 15 g et 30 g.
Tube (polyéthylène) fermé par un bouchon en polypropylène de 3 g, 15 g et 30 g.
6.6. Précautions particulières délimination et de manipulation
Pas d'exigences particulières.
7. TITULAIRE DE LAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
PIERRE FABRE MEDICAMENT
45, PLACE ABEL GANCE
92100 BOULOGNE-BILLANCOURT
8. NUMERO(S) DAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 335 874-2: 3 g en tube (polypropylène).
· 335 875-9: 5 g en tube (polypropylène).
· 324 841-0: 12 g en tube (polypropylène).
· 346 451-0: 15 g en tube (polypropylène).
· 354 469-2: 30 g en tube (polypropylène).
· 360 755-3: 3 g en tube (polyéthylène).
· 360 757-6: 15 g en tube (polyéthylène).
· 360 758-2: 30 g en tube (polyéthylène).
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE LAUTORISATION
[à compléter par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter par le titulaire]
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.
Médicament non soumis à prescription médicale.
- Notice :
ANSM - Mis à jour le : 08/08/2013
PANSORAL, gel pour application buccale
Salicylate de choline/Chlorure de cétalkonium
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.
· Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez un médecin.
· Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE PANSORAL, gel pour application buccale ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER PANSORAL, gel pour application buccale ?
3. COMMENT UTILISER PANSORAL, gel pour application buccale ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER PANSORAL, gel pour application buccale ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE PANSORAL, gel pour application buccale ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
PREPARATIONS POUR LA STOMATOLOGIE/AUTRES AGENTS POUR TRAITEMENT LOCAL (A01AD11).
(A: Appareil digestif et métabolisme).
Ce médicament est préconisé pour le traitement d'appoint de courte durée des douleurs liées aux états inflammatoires et ulcéreux de la muqueuse buccale.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
N'utilisez jamais PANSORAL, gel pour application buccale dans le cas suivant :
· antécédents d'allergie aux médicaments salicylés (aspirine.)
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE SPECIALISTE DENTAIRE.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec PANSORAL, gel pour application buccale:
Mises en garde spéciales
CE MEDICAMENT EST RESERVE A L'ADULTE.
En l'absence d'amélioration au bout de quelques jours, consultez votre spécialiste dentaire. En effet, une irritation due à votre prothèse peut nécessiter une adaptation de celle-ci et l'application de ce traitement ne constitue qu'un geste d'attente.
ATTENTION, CE MEDICAMENT CONTIENT 39 G D'ALCOOL POUR 100 g.
Précautions d'emploi
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE SPECIALISTE DENTAIRE.
Interactions avec d'autres médicaments
Utilisation d'autres médicaments
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et Allaitement
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Liste des excipients à effet notoire: Alcool.
3. COMMENT UTILISER PANSORAL, gel pour application buccale ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Ce médicament est réservé à l'adulte.
Usage local strict. Application gingivale.
Nettoyer et sécher les appareils de prothèses avant l'application.
En moyenne, 1 à 4 applications (de la valeur d'une noisette de gel) par jour.
En cas de prothèses permanentes: déposer la valeur d'un petit pois de gel au niveau des incisives ou des molaires en regard de la gencive douloureuse.
En cas de prothèses provisoires: déposer le gel sur la partie de l'appareil correspondant aux extractions.
Une fois en bouche, le gel s'étale uniformément sous l'effet de la température et de la mastication.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Sans objet.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, PANSORAL, gel pour application buccale est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
· Réactions d'hypersensibilité aux médicaments salicylés,
· Risque d'irritation en raison de la présence d'alcool.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER PANSORAL, gel pour application buccale ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser PANSORAL, gel pour application buccale après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
La date d'expiration fait référence au dernier jour du mois.
Pas de précautions particulières de conservation.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient PANSORAL, gel pour application buccale ?
Les substances actives sont:
Salicylate de choline ........................................................................................................................ 8,700 g
Chlorure de cétalkonium ................................................................................................................... 0,010 g
Pour 100 g de gel pour application buccale.
Les autres composants sont:
Alcool éthylique à 96 pour cent, glycérol, méthylcellulose, solution d'hydroxyde de sodium à 32 pour cent, huile essentielle de badiane, eau purifiée.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que PANSORAL, gel pour application buccale et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme d'un gel buccal.
Boîte de 1 tube de 3, 5, 12, 15 ou 30 g.
PIERRE FABRE MEDICAMENT
45, PLACE ABEL GANCE
92100 BOULOGNE-BILLANCOURT
PIERRE FABRE MEDICAMENT
45, PLACE ABEL GANCE
92100 BOULOGNE
PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION
45, PLACE ABEL GANCE
92100 BOULOGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date dapprobation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lAfssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.
- Dénomination commune : Salicylate de choline/Chlorure de cétalkonium
- Conditionnement : Tube de 15G
Comment utiliser le Gel Buccal PANSORAL ADULTES pour soulager les douleurs buccales ?
Appliquez une petite quantité de gel directement sur la zone douloureuse jusqu'à 4 fois par jour.Quels sont les composants principaux du Gel Buccal PANSORAL ADULTES ?
Le Gel Buccal PANSORAL ADULTES contient du carbomer et du chlorhexidine digluconate pour soulager efficacement les douleurs buccales.Le Gel Buccal PANSORAL ADULTES est-il sans danger pour les adultes ?
Oui, le Gel Buccal PANSORAL ADULTES est spécialement formulé pour les adultes et est sans danger lorsqu'il est utilisé conformément aux instructions.
