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Imodiumlingual 2 mg, comprime orodispersible

IMODIUM

6,99 €

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Type de Produit : Comprimé à sucer
Pour Age : Adultes, Enfants
Voie d'administration : Voie orale
Fiche mise-à-jour le : 25/08/2023
Médicaments
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  • Posologie : "

    Chez l'enfant (moins de 15 ans): N'utilisez pas ce médicament.

    RESERVE A L'ADULTE et L'ENFANT à partir de 15 ans.

    Commencer par 2 lyophilisats en une seule prise (soit 4 mg de lopéramide). Si la diarrhée continue: après chaque selle non moulée, prenez 1 lyophilisat supplémentaire, mais:

    · ne jamais dépasser 6 lyophilisats par jour,

    · ne jamais dépasser 2 jours de traitement.

    Si vous avez l'impression que l'effet IMODIUMLINGUAL 2 mg, lyophilisat oral est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

    Mode d'administration

    Voie orale.

    Les lyophilisats sont fragiles et ne doivent pas être poussés à travers le film aluminium.

    Procéder comme suit pour enlever les lyophilisats de la plaquette.

    SCHEMAS à inclure ici.

    Laisser fondre le lyophilisat oral sur la langue pour obtenir un effet rapide (ne pas croquer) ou boire immédiatement après dissolution complète dans une petite quantité d'eau.

    "
  • Résumé des Caractéristiques du Produit :

    RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT

    ANSM - Mis à jour le : 28/02/2011

    1. DENOMINATION DU MEDICAMENT

    IMODIUMLINGUAL 2 mg, lyophilisat oral

    2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

    Chlorhydrate de lopéramide .............................................................................................................. 2,00 mg

    Pour un lyophilisat oral.

    Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

    3. FORME PHARMACEUTIQUE

    Lyophilisat oral.

    4. DONNEES CLINIQUES

    4.1. Indications thérapeutiques

    · Traitement de courte durée des diarrhées aiguës passagères de l'adulte (à partir de 15 ans).

    Ce traitement est un complément des mesures diététiques.

    4.2. Posologie et mode d'administration

    Voie orale.

    RESERVE A L'ADULTE (à partir de 15 ans).

    Posologie initiale: 2 lyophilisats, puis 1 lyophilisat supplémentaire, à prendre après chaque selle non moulée, mais:

    · ne jamais dépasser 6 lyophilisats par jour,

    · ne jamais dépasser 2 jours de traitement.

    Les lyophilisats oraux sont à laisser fondre sur la langue pour obtenir un effet rapide ou à dissoudre dans un verre d'eau.

    4.3. Contre-indications

    · Poussées aiguës de rectocolite hémorragique (risque de colectasie).

    · Hypersensibilité à l'un des constituants du lyophilisat.

    · Phénylcétonurie, en raison de la présence d'aspartam.

    4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

    Mises en garde

    · Ce médicament n'est pas adapté à l'enfant (moins de 15 ans).

    · Si au bout de 2 jours de traitement la diarrhée persiste, la conduite à tenir devra être réévaluée et la nécessité d'une réhydratation par soluté de réhydratation orale ou par voie intraveineuse devra être envisagée.

    Précautions d'emploi

    · Le lopéramide ne doit pas être utilisé comme traitement de première intention dans les dysenteries aiguës avec présence de sang dans les selles et fièvre importante.

    · Le lopéramide ne doit pas être utilisé en cas de diarrhée survenant au cours d'un traitement antibiotique à large spectre. En effet, on doit craindre alors une colite pseudomembraneuse avec toxi-infection. Dans ce cas, tout traitement entraînant une stase fécale doit être évité.

    · En règle générale, le lopéramide ne doit pas être utilisé lorsqu'une inhibition du péristaltisme doit être évitée et son administration doit être interrompue en cas d'apparition de constipation ou de distension abdominale.

    · L'insuffisant hépatique doit faire l'objet d'une surveillance particulière du fait de l'important effet de 1er passage.

    4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

    Sans objet.

    4.6. Grossesse et allaitement

    Grossesse

    Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.

    En clinique, l'utilisation du lopéramide au cours d'un nombre limité de grossesses n'a apparemment révélé aucun effet malformatif ou fœtotoxique particulier à ce jour.

    Toutefois, des études complémentaires sont nécessaires pour évaluer les conséquences d'une exposition en cours de grossesse.

    En conséquence, l'utilisation du lopéramide ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.

    En cas de traitement prolongé, tenir compte de ses propriétés opiacées pouvant en particulier retentir sur les fonctions digestives du nouveau-né.

    Allaitement

    Le passage du lopéramide dans le lait maternel est très faible; en conséquence, l'allaitement est possible en cas de traitement ponctuel par ce médicament.

    En cas de traitement prolongé, tenir compte de ses propriétés opiacées.

    4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

    Ce médicament provoque parfois une somnolence discrète et transitoire. L'attention est appelée, notamment chez les conducteurs de véhicules et les utilisateurs de certaines machines, sur les risques éventuels de somnolence attachés à l'emploi de ce médicament.

    4.8. Effets indésirables

    · Constipation et/ou distension abdominale, associées dans de très rares cas à un iléus dont le risque peut être majoré dans le cas où les informations concernant l'utilisation n'ont pas été respectées (voir rubrique 4.2 et voir rubrique 4.3);

    · Douleurs abdominales, ballonnement, nausées, vomissements, sécheresse buccale.

    · Asthénie, somnolence, vertiges.

    · Rarement réactions d'hypersensibilité (y compris rash cutané, urticaire et angio-œdème) et extrêmement rarement choc anaphylactique.

    4.9. Surdosage

    Symptômes

    En cas de surdosage (y compris de surdosage lié à une insuffisance hépatique), une dépression du système nerveux central (diminution de la vigilance, somnolence, myosis, hypertonie, dépression respiratoire, incoordination motrice) et un iléus peuvent être observés. Les enfants peuvent être plus sensibles aux effets sur le système nerveux central.

    Procédure d'urgence, antidote

    La Naloxone peut être utilisée comme antidote. La durée d'action de la spécialité étant plus longue que celle de la Naloxone (1 à 3 heures), il peut être nécessaire de renouveler l'administration de cette dernière. En conséquence, le patient doit être maintenu sous surveillance médicale pendant au moins 48 heures pour déceler toute dépression du système nerveux central.

    5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES

    5.1. Propriétés pharmacodynamiques

    RALENTISSEURS DE LA MOTRICITE INTESTINALE, Code ATC: 07DA03.

    · Antidiarrhéique analogue structurel des opiacés.

    · Activité antisécrétoire par augmentation du flux hydro-électrolytique de la lumière intestinale vers le pôle plasmatique de l'entérocyte et réduction du flux inverse.

    · Ralentissement du transit colique avec augmentation des contractions segmentaires.

    · Effets rapides et durables.

    · Respecte les caractères bactériologiques et parasitologiques des selles.

    5.2. Propriétés pharmacocinétiques

    Le lopéramide est peu résorbé par voie digestive. Il subit un important effet de premier passage hépatique.

    Les concentrations plasmatiques sont faibles (2 ng/ml après l'administration d'environ 8 mg de lopéramide par jour).

    Chez l'homme, le pic plasmatique se situe entre 2 et 4 heures.

    Le lopéramide est principalement métabolisé par le foie, et sa demi-vie d'élimination est de 10 à 15 heures. Son élimination se fait essentiellement dans les fèces.

    5.3. Données de sécurité préclinique

    Sans objet.

    6. DONNEES PHARMACEUTIQUES

    6.1. Liste des excipients

    Gélatine, aspartam (E951), arôme menthe (maltodextrine, huile essentielle de menthe poivrée, menthol, alcool benzylique, vanilline, benzoïne 50 % AB, alcool amylique, acide citronellique, extrait de cocoa, acide décanoïque, acide octanoïque, acide hexanoïque, acide 2-méthylbutyrique, héliotropine, guaiacol, acide propionique, acide acétique, benzaldéhyde, propylidène-phtalide, acide isobutyrique, acétaldéhyde, 1-octène-3-ol, p-hydroxy-benzylacétone, isopentanal, huile essentielle de girofle, 2-éthylhexanol, diacétyle, butyle acétate, éthyl décanoate, 1-butanol, éthyl acétate, triacétine, éthyl laurate, éthyl nonanoate), bicarbonate de sodium, mannitol.

    6.2. Incompatibilités

    Sans objet.

    6.3. Durée de conservation

    4 ans.

    6.4. Précautions particulières de conservation

    A conserver dans l'emballage extérieur d'origine, à l'abri de l'humidité.

    6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur

    5, 6, 10 ou 12 lyophilisats oraux sous plaquettes thermoformées (Aluminium/Aluminium).

    6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation

    Pas d'exigences particulières.

    7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

    JOHNSON & JOHNSON SANTE BEAUTE FRANCE

    1, rue Camille Desmoulins

    92130 ISSY LES MOULINEAUX

    8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

    · 359 598-5: 5 lyophilisats oraux sous plaquettes thermoformées (Aluminium/Aluminium).

    · 359 599-1: 6 lyophilisats oraux sous plaquettes thermoformées (Aluminium/Aluminium).

    · 359 601-6: 10 lyophilisats oraux sous plaquettes thermoformées (Aluminium/Aluminium).

    · 366 667-9: 12 lyophilisats oraux sous plaquettes thermoformées (Aluminium/Aluminium).

    9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION

    [à compléter par le titulaire]

    10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE

    [à compléter par le titulaire]

    11. DOSIMETRIE

    Sans objet.

    12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES

    Sans objet.

    Médicament non soumis à prescription médicale.

  • Notice :

    NOTICE

    ANSM - Mis à jour le : 28/02/2011

    Dénomination du médicament

    IMODIUMLINGUAL 2 mg, lyophilisat oral

    Chlorhydrate de lopéramide

    Encadré

    Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.

    Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

    · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

    · Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.

    · Si les symptômes s'aggravent ou persistent après 2 jours, consultez votre médecin.

    · Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

    Sommaire notice

    Dans cette notice :

    1. QU'EST-CE QUE IMODIUMLINGUAL 2 mg, lyophilisat oral ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

    2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE IMODIUMLINGUAL 2 mg, lyophilisat oral ?

    3. COMMENT PRENDRE IMODIUMLINGUAL 2 mg, lyophilisat oral ?

    4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

    5. COMMENT CONSERVER IMODIUMLINGUAL 2 mg, lyophilisat oral ?

    6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

    1. QU'EST-CE QUE IMODIUMLINGUAL 2 mg, lyophilisat oral ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

    Classe pharmacothérapeutique

    Sans objet.

    Indications thérapeutiques

    Traitement de courte durée des diarrhées aiguës passagères de l'adulte (à partir de 15 ans).

    Ce traitement est un complément des mesures diététiques: lire attentivement le chapitre « Prendre des précautions particulières ».

    2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE IMODIUMLINGUAL 2 mg, lyophilisat oral ?

    Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

    Sans objet.

    Contre-indications

    Ne prenez jamais IMODIUMLINGUAL 2 mg, lyophilisat oral:

    · si vous souffrez d'une maladie chronique de l'intestin et du côlon, notamment au cours des poussées aiguës de recto-colite hémorragique.

    · en cas d'allergie à l'un des constituants de ce médicament.

    · en cas de phénylcétonurie (maladie héréditaire dépistée à la naissance), en raison de la présence d'aspartam.

    Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

    Faites attention avec IMODIUMLINGUAL 2 mg, lyophilisat oral:

    NE LAISSEZ PAS CE MEDICAMENT A LA PORTEE DES ENFANTS.

    ATTENTION: vous ne devez pas prendre ce médicament:

    · en cas de fièvre, de vomissement,

    · en cas de présence de sang ou de glaires dans les selles,

    · si votre diarrhée survient au cours d'un traitement antibiotique (risque d'atteinte sévère du côlon).

    De même vous devez arrêter ce traitement et consulter rapidement votre médecin dans les cas suivants:

    · en cas de fièvre, de vomissement,

    · en cas de présence de sang ou de glaires dans les selles,

    · en l'absence d'amélioration au bout de 2 jours de traitement,

    · en cas de constipation ou de gonflement important du ventre,

    · en cas de soif intense, de sensation de langue sèche. En effet, ces signes montrent un début de déshydratation c'est à dire de perte importante de liquide due à la diarrhée. Votre médecin jugera alors de la nécessité de prescrire une réhydratation qui pourra se faire par voie orale ou par voie intraveineuse.

    PRENEZ L'AVIS DE VOTRE MEDECIN en cas de maladie du foie car une surveillance médicale pendant le traitement est nécessaire.

    La diarrhée entraîne une perte de liquides et de sels minéraux.

    Il est nécessaire de:

    · se réhydrater par des boissons abondantes, salées ou sucrées, afin de compenser les pertes de liquide dues à la diarrhée (boire au moins 2 litres)

    · s'alimenter le temps de la diarrhée,

    · supprimez les crudités, les fruits, les légumes verts, les plats épicés, ainsi que les aliments ou boissons glacés.

    · privilégiez les viandes grillées, le riz.

    Interactions avec d'autres médicaments

    Prise ou utilisation d'autres médicaments

    Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

    Ce médicament contient du LOPERAMIDE.

    D'autres médicaments en contiennent

    Ne les associez pas, afin de ne pas dépasser les doses maximales conseillées (voir mode d'emploi et posologie).

    Interactions avec les aliments et les boissons

    Sans objet.

    Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

    Sans objet.

    Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

    Grossesse et allaitement

    Ne prenez pas ce médicament sans avoir demandé l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.

    Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils de votre médecin.

    Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de poursuivre ce traitement.

    L'allaitement demeure possible en cas de traitement bref par ce médicament

    Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

    Sportifs

    Sans objet.

    Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

    Conduite de véhicules et utilisation de machines

    Attention, ce médicament provoque parfois une somnolence discrète et transitoire ou des vertiges risquant d'être dangereux lors de la conduite de véhicules et l'utilisation de certaines machines.

    Liste des excipients à effet notoire

    Liste des excipients à effet notoire: aspartam (E951): source de phénylalanine.

    3. COMMENT PRENDRE IMODIUMLINGUAL 2 mg, lyophilisat oral ?

    Instructions pour un bon usage

    Sans objet.

    Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

    Posologie

    Chez l'enfant (moins de 15 ans): N'utilisez pas ce médicament.

    RESERVE A L'ADULTE et L'ENFANT à partir de 15 ans.

    Commencer par 2 lyophilisats en une seule prise (soit 4 mg de lopéramide). Si la diarrhée continue: après chaque selle non moulée, prenez 1 lyophilisat supplémentaire, mais:

    · ne jamais dépasser 6 lyophilisats par jour,

    · ne jamais dépasser 2 jours de traitement.

    Si vous avez l'impression que l'effet IMODIUMLINGUAL 2 mg, lyophilisat oral est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

    Mode d'administration

    Voie orale.

    Les lyophilisats sont fragiles et ne doivent pas être poussés à travers le film aluminium.

    Procéder comme suit pour enlever les lyophilisats de la plaquette.

    SCHEMAS à inclure ici.

    Laisser fondre le lyophilisat oral sur la langue pour obtenir un effet rapide (ne pas croquer) ou boire immédiatement après dissolution complète dans une petite quantité d'eau.

    Symptômes et instructions en cas de surdosage

    Si vous avez utilisé plus de IMODIUMLINGUAL 2 mg, lyophilisat oral que vous n'auriez dû: consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

    Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

    Si vous oubliez de prendre IMODIUMLINGUAL 2 mg, lyophilisat oral: ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

    Risque de syndrome de sevrage

    Sans objet.

    4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

    Description des effets indésirables

    Comme tous les médicaments, IMODIUMLINGUAL 2 mg, lyophilisat oral est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

    · Constipation et/ou distension du ventre,

    · Douleurs du ventre, ballonnements, nausées, vomissements, sécheresse de la bouche,

    · Réactions allergiques (éruption cutanée, urticaire et exceptionnellement choc allergique grave),

    · Fatigue, somnolence, vertige

    Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

    5. COMMENT CONSERVER IMODIUMLINGUAL 2 mg, lyophilisat oral ?

    Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

    Date de péremption

    Ne pas utiliser IMODIUMLINGUAL 2 mg, lyophilisat oral après la date de péremption mentionnée sur la boîte.

    Conditions de conservation

    A conserver dans l'emballage extérieur d'origine, à l'abri de l'humidité.

    Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

    Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

    6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

    Liste complète des substances actives et des excipients

    Que contient IMODIUMLINGUAL 2 mg, lyophilisat oral ?

    La substance active est:

    Chlorhydrate de lopéramide .............................................................................................................. 2,00 mg

    Pour un lyophilisat oral.

    Les autres composants sont:

    Gélatine, aspartam (E951), arôme menthe, bicarbonate de sodium, mannitol.

    Forme pharmaceutique et contenu

    Qu'est-ce que IMODIUMLINGUAL 2 mg, lyophilisat oral et contenu de l'emballage extérieur ?

    Ce médicament se présente sous forme de lyophilisats oraux. Boîte de 5, 6, 10 ou 12.

    Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

    Titulaire

    JOHNSON & JOHNSON SANTE BEAUTE FRANCE

    1, rue Camille Desmoulins

    92130 ISSY LES MOULINEAUX

    Exploitant

    JOHNSON & JOHNSON SANTE BEAUTE FRANCE

    1, rue Camille Desmoulins

    92130 ISSY LES MOULINEAUX

    Fabricant

    JANSSEN PHARMACEUTICA N.V

    Turnhoutseweg, 30

    2340 BEERSE

    BELGIQUE

    ou

    JANSSEN CILAG S.P.A.

    Via C. Janssen

    Borgo San MICHELE

    04010 LATINA (LT)

    ITALIE

    Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

    Sans objet.

    Date d’approbation de la notice

    La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

    AMM sous circonstances exceptionnelles

    Sans objet.

    Informations Internet

    Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

    Informations réservées aux professionnels de santé

    Sans objet.

    Autres

    Sans objet.

  • Dénomination commune : Chlorhydrate de lopéramide
  • Conditionnement : Boîte de 12 lyophilisats
  • Comment prendre les comprimés IMODIUMLINGUAL 2 mg ?

    Laissez fondre le comprimé sur la langue sans eau. Prenez jusqu'à 8 comprimés par jour.
  • Peut-on utiliser la solution IMODIUMLINGUAL chez les enfants ?

    Oui, à partir de 6 ans, la posologie doit être adaptée en fonction du poids.
  • Y a-t-il des effets indésirables liés à la prise des comprimés ?

    Des effets indésirables peuvent survenir, lisez attentivement la notice.