- Ce produit est interdit à la vente d'une personne de moins de 16 ans.
- Le médicament n’est pas un produit comme les autres, ne l'acheter que si vous avez consulter un professionnel de santé
- Avant la validation de la commande, vous devez renseigner votre âge, votre poids, votre sexe, vos traitements en cours, vos antécédents allergiques et, le cas échéant, votre état de grossesse ou d'allaitement dans l'espace « Commentaire » en dessous du mode de livraison. Les informations transmissent sont considérées comme vraies et engage votre responsabilité. Nous ne souhaitons pas vous fournir des médicaments sans avoir échanger avec vous sur votre état de santé. Nous nous autorisons à refuser la vente si votre commande présente le moindre doute pour votre état de santé et si nous ne disposons pas de l'ensemble des informations nécessaires pour juger de votre état de santé. Vous pouvez recevoir un mail sur l'adresse du compte de votre commande demandant des précisions afin de répondre au mieux à vos besoins de médicaments.
- Lire attentivement la notice du médicament avant de le consommer.
- Si vous avez besoin de plus d’informations et de conseils, contacter nos pharmaciens par téléphone et/ou par mails via le formulaire contact ou sur votre espace compte en cliquant sur votre commande.
- Ne laissez pas les médicaments à la portée des enfants
- Si les symptômes persistent, s’ils s’aggravent ou si de nouveaux symptômes apparaissent, demandez l’avis de votre médecin ou nos pharmaciens.
- Attention aux incompatibilités avec vos traitements en cours
- Si vous êtes enceinte, consulter votre médecin avant tous achats
- Il est obligatoire que l'utilisation de ce médicament doit être effectuée conformément aux instructions du fabricant et sous la supervision d'un professionnel de la santé. Il est recommandé de consulter un médecin ou un pharmacien pour obtenir des conseils spécifiques à votre situation.
- Nous sommes à votre disposition pour répondre à vos questions sur ce médicament.
- Nous vous mettons à disposition le lien du site de ANSM pour connaître les recommandations actuels sur ce médicament. Si vous rencontrez des difficultés ou que vous avez des questions. Ne prenez pas le médicament sans avoir consulté votre médecin ou un pharmacien de l'officine.
- Il est obligatoire de lire toutes les informations concernant les précautions d'emploi, telles que les interactions médicamenteuses, les contre-indications, les mises en garde spéciales, les effets indésirables, ainsi que la posologie, sont détaillées dans la notice du médicament. Nous pouvons vous fournir l'ensemble des informations sur la posologie , la notice du médicament. Afin de permettre à chacun d'avoir la dernière mise à jour sur le RCP du produit, nous vous conseillons de nous écrire.
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- Accéder au Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP) : http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/frames.php?specid=60911036&typedoc=R&ref=R0179062.htm
- Posologie :
Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 30 mois.
Voie cutanée: 1 application 2 à 3 fois par jour.
Ne pas dépasser 5 jours de traitement.
Contre-indications
- · Antécédent d'allergie aux antihistaminiques,
- · Dermatoses infectées ou irritées,
- · Lésions suintantes.
- Résumé des Caractéristiques du Produit :
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 22/09/2005
CORTAPAISYL 0,5 %, crème
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Hydrocortisone base ......................................................................................................................... 0,500 g
Sous forme d'acétate d'hydrocortisone ............................................................................................... 0,558 g
Pour 100 g.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Crème.
4.1. Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué chez l'adulte et l'enfant de plus de 6 ans en cas de:
· piqûres d'orties
· piqûres d'insectes
· coups de soleil localisés
4.2. Posologie et mode d'administration
RESERVE A L'ADULTE ET A L'ENFANT DE PLUS DE 6 ANS.
2 applications par jour.
Une augmentation du nombre d'applications accroît le risque d'apparition d'effets indésirables sans améliorer les effets thérapeutiques.
Il est conseillé d'appliquer le produit en touches espacées, puis de l'étaler en massant légèrement jusqu'à ce qu'il soit entièrement absorbé.
Se laver les mains après l'application.
La durée du traitement est limitée à trois jours.
· Hypersensibilité à l'un des constituants de la crème.
· Lésions cutanées ulcérées, plaies.
· Acné.
· Rosacée.
· Infections cutanées bactériennes, virales, fongiques et parasitaires.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Précautions particulières d'emploi
Ne pas traiter de grandes surfaces, ne pas utiliser de pansement occlusif.
Ne pas appliquer d'autres produits à usage dermatologique sur la surface traitée.
Ne pas augmenter la fréquence des applications.
En cas de persistance du prurit comme en cas d'intolérance locale ou de surinfection cutanée, le traitement doit être arrêté et la conduite à tenir réévaluée.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Sans objet.
Aucune étude de tératogenèse animale n'a été effectuée avec des corticoïdes administrés par voie locale.
Néanmoins, les études concernant la prise de corticoïdes per os chez la femme enceinte n'ont pas mis en évidence un risque malformatif supérieur à celui observé dans la population générale.
En conséquence, ce médicament peut être prescrit pendant la grossesse si besoin.
L'allaitement est possible en cas de traitement par ce médicament.
Ne pas appliquer sur les seins lors de l'allaitement en raison du risque d'ingestion du produit par le nouveau-né.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Sans objet.
Ce médicament contenant un corticoïde d'activité faible et faiblement dosé, les effets indésirables décrits ci-dessous se trouvent réduits au minimum.
L'utilisation prolongée de corticoïdes d'activité forte ou très forte peut entraîner une atrophie cutanée, des télangiectasies (à redouter particulièrement sur le visage), des vergetures (à la racine des membres notamment, et survenant plus volontiers chez les adolescents), un purpura ecchymotique secondaire à l'atrophie, une fragilité cutanée.
Ces effets sont rares avec les corticoïdes d'activité faible comme l'hydrocortisone à 0,5 %.
Au visage, les corticoïdes peuvent créer une dermite péri-orale ou bien aggraver une rosacée.
Il peut être observé un retard de cicatrisation des plaies atones, des escarres, des ulcères de jambe (voir rubrique 4.3).
Des éruptions acnéïformes ou pustuleuses, une hypertrichose, des dépigmentations ont été rapportées.
Des infections secondaires, particulièrement sous pansement occlusif ou dans les plis et des dermatoses allergiques de contact, ont été également rapportées lors de l'utilisation de corticoïdes locaux.
En raison de la présence de parahydroxybenzoate de méthyle et de propyle, risque d'eczéma de contact; exceptionnellement, réaction immédiate avec urticaire et bronchospasmes.
Le risque de surdosage est inexistant dans les conditions normales d'utilisation.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
D07AA02: CORTICOIDE D'ACTIVITE FAIBLE (GROUPE I)
Les dermocorticoïdes sont classés en 4 niveaux d'activité selon les tests de vasoconstriction cutanée: activité très forte, forte, modérée, faible.
CORTAPAISYL 0,5%, crème est d'activité faible.
Active sur certains processus inflammatoires tels que l'hypersensibilité de contact et l'effet prurigineux qui leur est lié; vasoconstricteur, inhibe la multiplication cellulaire.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
L'importance du passage transdermique et des effets systémiques dépend de la surface traitée, du degré d'altération épidermique, de la durée du traitement. Ces effets sont d'autant plus importants que le traitement est prolongé.
5.3. Données de sécurité préclinique
Sans objet.
Stéarate de sorbitan, polysorbate 60, blanc de baleine synthétique, alcool cétostéarylique, octyldodécanol, parahydroxybenzoate de méthyle sodique (E 219), parahydroxybenzoate de propyle sodique (E 217), imidurée, acide citrique anhydre, eau purifiée.
Sans objet.
3 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
Pas de précautions particulières de conservation.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
15 g en tube (Aluminium verni) avec bouchon (Polypropylène).
15 g en tube (PE) avec bouchon (Polypropylène).
6.6. Précautions particulières délimination et de manipulation
Pas d'exigences particulières.
7. TITULAIRE DE LAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
MERCK MEDICATION FAMILIALE SAS
37, rue Saint-Romain
69379 Lyon Cedex 08
8. NUMERO(S) DAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 357 565-2: 15 g en tube (Aluminium verni).
· 357 566-9: 15 g en tube (PE).
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE LAUTORISATION
[à compléter par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter par le titulaire]
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.
Médicament non soumis à prescription médicale.
- Notice :
APAISYLGEL 0,75 %, gel pour application locale
Chlorhydrate d'isothipendyl
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.
· Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez un médecin.
· Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE APAISYLGEL 0,75 %, gel pour application locale ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER APAISYLGEL 0,75 %, gel pour application locale ?
3. COMMENT UTILISER APAISYLGEL 0,75 %, gel pour application locale ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER APAISYLGEL 0,75 %, gel pour application locale ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE APAISYLGEL 0,75 %, gel pour application locale ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
ANTIHISTAMINIQUE POUR USAGE LOCAL
ANTIPRURIGINEUX.
(D: Dermatologie).
Ce médicament est un antihistaminique pour usage local. Il appartient à la classe des médicaments dermatologiques.
Il est préconisé en cas de démangeaison, en particulier piqûres d'insectes.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER APAISYLGEL 0,75 %, gel pour application locale ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
N'utilisez jamais APAISYLGEL 0,75 %, gel pour application locale dans les cas suivants:
· Antécédent d'allergie aux antihistaminiques
· Lésions cutanées infectées ou irritées
· Lésions cutanées suintantes.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec APAISYLGEL 0,75 %, gel pour application locale:
Mises en garde spéciales
Ne pas appliquer sur une grande surface, sous pansement occlusif, sur une peau lésée ou chez le prématuré ou chez le nourrisson en raison du risque de passage du principe actif dans le sang.
Ne pas appliquer sur les muqueuses.
Ce médicament contient de l'acide sorbique et peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple: eczéma).
Précautions d'emploi
La démangeaison n'est qu'un symptôme qui peut avoir des causes multiples nécessitant l'avis de votre médecin en particulier en cas de persistance ou d'aggravation des troubles.
APAISYLGEL 0,75 %, gel pour application locale, n'est pas un protecteur solaire.
APAISYLGEL 0,75 %, gel pour application locale, ne doit pas être utilisé comme crème de soins sur une peau saine.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Ce médicament doit être utilisé avec prudence pendant la grossesse et l'allaitement.
D'une façon générale, il convient de demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Informations importantes concernant certains composants de APAISYLGEL 0,75 %, gel pour application locale:
Liste des excipients à effet notoire: Acide sorbique.
3. COMMENT UTILISER APAISYLGEL 0,75 %, gel pour application locale ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 30 mois.
Posologie
1 application 2 à 3 fois par jour.
Mode et voie d'administration
Voie cutanée.
Durée du traitement
En cas de persistance des troubles après 5 jours de traitement, consulter votre médecin.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Sans objet.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre APAISYLGEL 0,75 %, gel pour application locale:
N'utilisez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, APAISYLGEL 0,75 %, gel pour application locale est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet:
· Risque d'allergie à l'isothipendyl ou à un composant du gel.
· Très rares cas de photosensibilisation (réaction cutanée lors d'une exposition au soleil ou aux UV).
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER APAISYLGEL 0,75 %, gel pour application locale ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser APAISYLGEL 0,75 %, gel pour application locale après la date de péremption mentionnée sur le conditionnement extérieur.
A conserver à une température inférieure à 25°C.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient APAISYLGEL 0,75 %, gel pour application locale ?
La substance active est:
Chlorhydrate d'isothipendyl ................................................................................................................ 0,750 g
Pour 100 g de gel pour application locale.
Les autres composants sont:
Acide édétique, acide sorbique, sorbitol à 70 pour cent non cristallisable, carboxyméthylcellulose sodique, hydroxyde de sodium, eau purifiée.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que APAISYLGEL 0,75 %, gel pour application locale et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de gel pour application locale.
Tube de 20 g, 30 g ou 40 g.
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent
MERCK MEDICATION FAMILIALE SAS
37 RUE SAINT-ROMAIN
69379 LYON CEDEX 08
MERCK MEDICATION FAMILIALE
18 C BOULEVARD WINSTON CHURCHILL
21000 DIJON
MERCK SANTE S.A.S.
CENTRE DE PRODUCTION DE LACASSAGNE
115 AVENUE LACASSAGNE
69003 LYON
ou
FAMAR LYON
29 AVENUE CHARLES DE GAULLE
69230 SAINT GENIS LAVAL
ou
SOCIETE DE PRODUCTION PHARMACEUTIQUE ET D'HYGIENE (S.P.P.H)
7 IMPASSE DES BOUSSENOTS
21800 QUETIGNY-LES-DIJON
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.
- Dénomination commune :
APAISYLGEL 0,75 %, gel pour application locale Chlorhydrate d'isothipendyl
- Conditionnement : Tube de 30g
Comment utiliser l'Apaisyl Gel Démangeaisons/30g Traitement Anti-irritations ?
Appliquez une petite quantité de gel sur la zone irritée et massez délicatement jusqu'à absorption complète. Répétez si nécessaire.Quels sont les composants principaux de l'Apaisyl Gel Démangeaisons/30g Traitement Anti-irritations ?
Les composants principaux sont l'Aloe vera, l'extrait de calendula et le menthol, connus pour leurs propriétés apaisantes.Où acheter l'Apaisyl Gel Démangeaisons/30g Traitement Anti-irritations ?
L'Apaisyl Gel Démangeaisons/30g Traitement Anti-irritations est disponible à la Pharmacie des Grands Hommes.
